醫(yī)藥凍干機是一種廣泛應用于制藥行業(yè)的關(guān)鍵設備，主要用于將液態(tài)藥物或其他生物制劑在經(jīng)過冷凍處理后，通過亞壓力下的減壓蒸發(fā)過程，將水分直接從固態(tài)狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)，從而實現(xiàn)干燥的過程。這種設備的主要工作原理是采用冷凍-減壓-脫冰的工藝流程，將待處理的液態(tài)藥物注入冷凍板或容器中，在低溫條件下迅速冷凍，然后通過減壓系統(tǒng)降低壓力，使冷凍的水分直接從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)，繞過液態(tài)狀態(tài)(冰晶的升華)，最后通過收集器將水分以氣體形式排出，使藥物保持干燥狀態(tài)。
醫(yī)藥凍干機主要由冷凍系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)和控制系統(tǒng)四大部分組成：
冷凍系統(tǒng)：主要負責物料的預凍凍結(jié)，并為冷凝器提供低溫環(huán)境，以捕集從物料中升華出來的水分。
真空系統(tǒng)：通過降低壓力使得物料中的水分能在較低的溫度下升華。
加熱系統(tǒng)：將凍干后的物料慢慢加熱以驅(qū)走殘留的水分，同時也可以避免因快速升溫造成的物料結(jié)構(gòu)變化。
控制系統(tǒng)：對整個凍干過程進行監(jiān)控和調(diào)控，保證設備運行安全且凍干效果良好。
凍干技術(shù)應用的各個步驟聯(lián)系緊密，且過程中易受其他因素影響。因此，實際應用時需采取有效措施排除其他因素干擾，以保證藥品質(zhì)量。針對凍干應用的不同步驟，需要注意的以下一些問題。
1、準備藥品
藥品準備應結(jié)合凍干技術(shù)執(zhí)行標準進行選擇，以避免凍干過程給藥品帶來損壞。認真檢查用于冷凍干燥處理藥品的各項參數(shù)，本著對病人負責的態(tài)度進行凍干應用。
2、藥品預凍處理
對藥品進行預凍處理，是凍干藥品的第一個環(huán)節(jié)。該步驟的主要目的是將存在于藥品中的物化結(jié)合水以及自由水進行固化，同時保證藥品的物質(zhì)結(jié)構(gòu)不被破壞。對藥品進行預凍處理時，應嚴格按照預凍操作規(guī)范進行，否則預凍質(zhì)量不過關(guān)，藥品就無法凍實進而影響預凍過程中冰晶的大小與形態(tài)，給下個凍干步驟帶來影響，甚至導致凍干失敗。
目前預凍處理方式主要分為速凍和慢凍兩類。其中慢凍的重點放在了凍結(jié)的質(zhì)量上，速凍體現(xiàn)的是對藥品凍結(jié)的效率與時間的有效控制上?？梢钥闯鰞煞N方法存在較大差別，各有優(yōu)勢。另外，預凍過程中應關(guān)注結(jié)晶狀態(tài)，靈活操作機器，使結(jié)晶處在正常狀態(tài)下。該過程的操作要求較高，應讓經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員負責該環(huán)節(jié)。
3、升華干燥
該凍干步驟是將藥品中結(jié)晶的自然水分除去。該步驟的重點在于對真空度與溫度的控制上，外為了準確把握去水量，應計算處在不同步驟中藥品的比熱容，以此達到較好的干燥效果。
4、解析干燥
該凍干步驟是將藥品中的結(jié)構(gòu)水除去。經(jīng)過大量實踐證明，解析干燥過程所需時間的長短與凍干機的工作性能有較大關(guān)系，因此在該步驟中應重點把握。
5、密封保存
這是藥品冷凍干燥技術(shù)處理的最后一個步驟，也是需要認真對待的一個收尾環(huán)節(jié)，切不可馬馬虎虎。
冷凍干燥技術(shù)發(fā)展到今天已經(jīng)比較成熟，在制藥工藝的應用中做出的貢獻較為突出。實際運用中，凍干技術(shù)仍存在較多問題，因此要求凍干應用人員加強對冷凍干燥技術(shù)的研究，使凍干技術(shù)造福人類。
