制藥凍干機(jī)是一種用于制藥行業(yè)的重要設(shè)備，它被廣泛應(yīng)用于藥物凍干過(guò)程中。
工作原理：
制藥凍干機(jī)通過(guò)物料冷凍和真空干燥的方式實(shí)現(xiàn)藥物的凍干過(guò)程。首先，將待凍干的物料注入托盤(pán)或容器中，并通過(guò)控制系統(tǒng)設(shè)置適當(dāng)?shù)臏囟群蛪毫?。然后，冷卻系統(tǒng)開(kāi)始對(duì)物料進(jìn)行冷凍，將其溫度降低到冰點(diǎn)以下。隨后，真空系統(tǒng)去除冷凍物料中的水分，使其直接從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)，繞過(guò)液態(tài)階段(即顯著減少了水分對(duì)物料結(jié)構(gòu)的影響)，從而實(shí)現(xiàn)了凍干過(guò)程。
隨著生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，生物技術(shù)產(chǎn)品的保存、包裝及運(yùn)輸要求日益提高。真空冷凍干燥技術(shù)可以使生物制劑保持原有的理化性質(zhì)和生理活性，有效成分損失極少,凍干制劑含水極少，易于長(zhǎng)期穩(wěn)定保存；同時(shí)凍干制劑的疏松多孔結(jié)構(gòu)，可以使藥物易于重新復(fù)水而恢復(fù)活性。因此作為生物制品的后道工序真空冷凍干燥得到了廣泛的應(yīng)用。真空冷凍干燥設(shè)備也隨著生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，出現(xiàn)了高、精、尖的發(fā)展趨勢(shì)。
生物制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展對(duì)真空冷凍干燥保存的幾大需求：
1.全自動(dòng)化流程；
2.避免交叉污染；
3.干燥快速；
4.個(gè)性化需求方案解決；
這些需求要求真空冷凍干燥設(shè)備制造商采用高精度加工工藝，利用智能控制技術(shù)，集成制冷、真空工藝，大程度配合復(fù)雜干燥工藝。的真空冷凍干燥設(shè)備廠家針對(duì)真空冷凍干燥設(shè)備在生物產(chǎn)業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域方面投入大量的資金和人力進(jìn)行研發(fā)并且取得不同程度的進(jìn)展。歐洲凍干機(jī)設(shè)備制造商在無(wú)線測(cè)溫技術(shù)方面提出了完善的解決方案，在一定程度上避免了交叉污染，提高了測(cè)量精度。美國(guó)凍干機(jī)制造商采用的全自動(dòng)化凍干流水線，極大優(yōu)化了工藝路線，提高了凍干的自動(dòng)化流程。博醫(yī)康針對(duì)生物技術(shù)藥物凍干工藝的優(yōu)化摸索提出整體解決方案；在生物產(chǎn)業(yè)小試、中試過(guò)程中，其全智能系統(tǒng)的共晶點(diǎn)共熔點(diǎn)水分快速測(cè)試功能極大的推動(dòng)了小試、中試的實(shí)驗(yàn)進(jìn)程。
隨著真空冷凍干燥設(shè)備的發(fā)展，全自動(dòng)化、智能化的設(shè)備將在生物制藥產(chǎn)業(yè)中得到更廣泛的應(yīng)用。
